工作职责
通过参与建立和执行质量管理体系、新产品全生命周期品质管控流程的建立和执行、产品检验和供应商质量管理流程的建立来确保产品的安全和有效，同时也确保相关过程满足质量体系合规。
1. 建立、维护并实施质量管理体系程序文件和流程制度；
2. 通过加强沟通来推动公司各部门遵守质量方针和质量管理体系要求；
3. 持续推动适用的医疗器械法律法规在公司内的落地实施，并持续影响公司员工以增强其法规意识；
4. 参与公司内审、外审，并推进由其触发的纠正预防措施；
5. 参与筹划并实施体系和法规培训；
6. 参与质量体系相关的文件管理工作；
7. 参与自研类新产品、经营类新产品、APP 软件类新产品导入的全生命周期品质管控。
8. 参与供应商资质认证和供应商绩效管理；
9. 参与产品和部件的进货检IQC、过程检IPQC、出厂检OQA；
10. 参与产品验证和确认；
11. 参与产品上市后质量问题处理；
12. 协助质量负责人推动与质量体系、新品导入品控、产品检验或供应商质量管理有关的项目来提高客户满意度。
任职资格
1. 具备5年以上仪器QE质量管理经验，擅长医疗电子设备零部件、半成品、整机质量管理经验；
2. 具有相关医疗器械质量管理工作技能，有ISO13485/ISO9001培训经历的优先；
3. 本科及以上学历，所需专业:电子、通信、机械、材料、物理、化学等理工类专业；
